Durante la jornada bursátil de este lunes, las acciones de la farmacéutica danesa Novo Nordisk experimentaron un notable incremento, alcanzando una subida de hasta el 8,6% en la Bolsa de Copenhague. Este movimiento financiero ocurre inmediatamente después de que la plataforma estadounidense de telemedicina, Hims & Hers Health, anunciara la suspensión de la oferta de su pastilla de semaglutida, la cual compartía el mismo principio activo que el reconocido medicamento ‘Wegovy’.
La decisión de la compañía estadounidense llega tras las advertencias legales de Novo Nordisk, laboratorio que ha ratificado la interposición de una demanda judicial. Desde Hims & Hers Health señalaron que, tras mantener «conversaciones constructivas con las partes interesadas de toda la industria», la empresa ha resuelto
«dejar de ofrecer acceso a este tratamiento»
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Competencia de precios y conflicto de patentes
El conflicto se originó el pasado jueves, cuando Hims & Hers Health lanzó al mercado una píldora para la pérdida de peso compuesta por el mismo activo que Wegovy. El esquema de precios de la plataforma era significativamente menor, ofreciendo un costo inicial de 49 dólares el primer mes de un plan de cinco meses, y de 99 dólares para los periodos restantes. Esta oferta contrastaba con los 149 dólares que cuesta el tratamiento oral original fabricado por Novo Nordisk.
Ante esta situación, la farmacéutica europea reaccionó de forma inmediata iniciando gestiones regulatorias y legales. Novo Nordisk considera ilegal la venta de este fármaco al que cataloga como una «imitación». En este contexto, la firma danesa confirmó este lunes que la demanda contra Hims & Hers se fundamenta en la presunta infracción de la patente estadounidense 8.129.343 debido a sus productos de semaglutida de preparación magistral.
Acusaciones de seguridad y engaño al consumidor
Novo Nordisk argumenta que Hims & Hers ha desplegado estrategias publicitarias que podrían estar «engañando a consumidores y profesionales de la salud» sobre la seguridad y los beneficios clínicos de estos medicamentos no autorizados. Es relevante mencionar que Wegovy es, hasta la fecha, la única píldora de GLP-1 que cuenta con la aprobación oficial de la FDA para el tratamiento de la pérdida de peso.
Al respecto, John F. Kuckelman, vicepresidente sénior del Departamento Jurídico General de Novo Nordisk, fue contundente en sus declaraciones:
«Hims & Hers comercializa masivamente versiones de imitación no aprobadas de ‘Wegovy’ y ‘Ozempic’ que evaden el proceso de revisión de referencia de la FDA»
Kuckelman añadió además que la empresa ha
«emprendido acciones legales para proteger al público estadounidense y nuestra propiedad intelectual, y seguiremos trabajando con los reguladores, las fuerzas del orden y otras partes interesadas clave para garantizar que los pacientes tengan acceso a medicamentos seguros y eficaces aprobados por la FDA»
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Posición de la FDA ante medicamentos no autorizados
El pasado viernes, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ya había manifestado su preocupación por esta situación. El ente regulador anunció su voluntad de implementar medidas estrictas contra los fármacos GLP-1 no autorizados que se distribuyen a gran escala por parte de empresas especializadas y farmacias de preparación magistral como alternativas a los productos aprobados.
Según la agencia federal, estas acciones buscan blindar a los ciudadanos frente a medicamentos cuya calidad, eficacia o seguridad no han sido verificadas por los protocolos de control sanitarios correspondientes.
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