Un reciente ensayo clínico de alcance internacional, desarrollado durante la temporada 2022–2023, ha puesto sobre la mesa resultados prometedores sobre el futuro de la inmunización. La investigación determinó que una nueva vacuna contra la influenza basada en ARN mensajero modificado (modRNA) presenta una eficacia superior y genera respuestas inmunológicas más potentes en comparación con las opciones biológicas convencionales.
El estudio, cuyos hallazgos fueron publicados en The New England Journal of Medicine, contó con el respaldo de la farmacéutica Pfizer. En total, participaron 18.476 adultos sanos con edades comprendidas entre los 18 y 64 años, distribuidos en centros de investigación de Estados Unidos, Sudáfrica y Filipinas. El objetivo fue medir el desempeño de este nuevo fármaco frente a FLUZONE, una de las vacunas tetravalentes inactivadas más utilizadas a nivel global.
Detalles del proceso de investigación
La metodología del ensayo fue rigurosa. Los 18.476 voluntarios fueron reclutados en 242 sedes estadounidenses, además de puntos estratégicos en Sudáfrica y Filipinas. Un requisito indispensable fue que los participantes no hubieran recibido ninguna dosis contra la gripe en los seis meses anteriores. A través de una única aplicación intramuscular, se comparó la capacidad de ambos biológicos para prevenir cuadros de influenza confirmados mediante pruebas de laboratorio.
El perfil de los involucrados fue diverso, con una edad promedio de 43 años. Se destacó que un 25,1% de los voluntarios presentaba algún factor de riesgo previo que los predisponía a sufrir complicaciones graves por gripe, lo que añade valor a los resultados obtenidos sobre la protección del fármaco.
Resultados de eficacia y protección
En términos de rendimiento, la vacuna de modRNA logró una eficacia relativa del 34,5% por encima de la vacuna tradicional. Esta cifra se sustenta en el análisis de los casos sintomáticos reportados: solo 57 contagios en el grupo de ARN mensajero frente a los 87 detectados en el grupo que recibió la dosis convencional.
De acuerdo con los expertos, la protección fue especialmente notable contra las cepas de influenza tipo A (A/H3N2 y A/H1N1), que fueron las de mayor circulación.
«Estos datos respaldan que la protección brindada por la vacuna modRNA supera a la de la formulación convencional cuando predominan las cepas de tipo A»
, señalan las conclusiones del informe clínico.
Análisis de seguridad y efectos secundarios
En cuanto a la reactogenicidad, el estudio observó que la vacuna de ARN mensajero tiende a generar más reacciones inmediatas, aunque todas de carácter leve a moderado y de corta duración (entre 24 y 48 horas). A continuación, se detallan las incidencias comparativas:
| Reacción reportada | Vacuna ARN (modRNA) | Vacuna Tradicional |
|---|---|---|
| Dolor en el sitio de inyección | 70,1% | 43,1% |
| Fatiga y cansancio | 65,8% | – |
| Cefalea (dolor de cabeza) | 48,7% | – |
| Fiebre | 5,6% | 1,7% |
Es fundamental destacar que no se identificaron casos de miocarditis o pericarditis vinculados a la inoculación. Los eventos adversos graves reportados fueron mínimos y no se halló una relación causal directa con el biológico de ARN mensajero.
Perspectivas y futuro de la inmunización
Aunque los resultados son alentadores, el estudio presenta ciertas limitaciones. Al haberse realizado exclusivamente en adultos sanos, aún se requieren investigaciones adicionales para determinar el impacto en niños, personas inmunodeprimidas y adultos mayores de 65 años, quienes son los grupos de mayor vulnerabilidad ante la gripe.
No obstante, la tecnología modRNA abre una puerta hacia una respuesta sanitaria más ágil. Su principal ventaja radica en la velocidad de fabricación y la capacidad de adaptar la composición de la vacuna a las mutaciones del virus con mucha mayor rapidez que los métodos de producción tradicionales basados en huevos o cultivos celulares. Este avance podría significar un giro de 180 grados en el control de las epidemias de influenza estacional a nivel mundial.
Fuente: Infobae