La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha dado un paso crucial en la lucha contra las infecciones de transmisión sexual (ITS) al aprobar dos nuevos antibióticos orales dirigidos específicamente a combatir la gonorrea. Esta decisión representa un hito importante, pues se trata de los primeros tratamientos de esta índole y vía de administración en más de 30 años, ante el creciente desafío de la resistencia bacteriana.
Los medicamentos aprobados son Blujepa (gepotidacina), desarrollado por la farmacéutica GSK, y Nuzolvence (zoliflodacina), resultado de una colaboración entre Innoviva Specialty Therapeutics y la Alianza mundial para la investigación y el desarrollo de antibióticos (GARDP). Ambos tratamientos surgen como respuesta a la notable capacidad de la bacteria causante de la gonorrea para adaptarse y resistir a los fármacos existentes.
Específicamente, Blujepa ha recibido la aprobación suplementaria para tratar la gonorrea urogenital no complicada en pacientes a partir de los 12 años y con un peso mínimo de 45 kilogramos. Anteriormente, su uso estaba restringido a infecciones urinarias no complicadas en mujeres y adolescentes.
Por su parte, Nuzolvence ha sido autorizado como una terapia de dosis única oral para la gonorrea urogenital en adultos y adolescentes mayores de 12 años y con un peso de al menos 35 kilogramos. Este fármaco se presenta en forma de granulado soluble, lo que facilita su administración.
Estos avances son particularmente significativos dado que la bacteria Neisseria gonorrhoeae ha demostrado una resistencia cada vez mayor a prácticamente todos los tratamientos disponibles en el pasado. Actualmente, la ceftriaxona (administrada vía intramuscular) es la alternativa principal, pero la disponibilidad de opciones orales y más accesibles podría cambiar el panorama del tratamiento.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha catalogado a la gonorrea como un “patógeno prioritario”, mientras que los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) la señalan como una amenaza urgente para la salud pública en los Estados Unidos.
El doctor Adam Sherwat, director de la Oficina de Enfermedades Infecciosas de la FDA, destacó que estas aprobaciones “representan un hito relevante para las alternativas terapéuticas frente a la gonorrea no complicada”, subrayando la importancia de contar con nuevas herramientas eficaces.
Estadísticas y Riesgos de la Gonorrea
Las cifras oficiales de los CDC revelan una preocupante tendencia: en 2023 se registraron más de 2,4 millones de casos de infecciones de transmisión sexual en los Estados Unidos, lo que supone un incremento del 90% respecto a los datos de 2004. La gonorrea se posiciona como la segunda ITS más frecuente en el país.
La falta de tratamiento oportuno para la gonorrea puede acarrear graves consecuencias, incluyendo infertilidad, complicaciones obstétricas y, en casos severos, infecciones generalizadas en la sangre o las articulaciones. Lamentablemente, hasta la fecha, no existe una vacuna que prevenga esta infección.
Eficacia y Reacciones Adversas
Los ensayos clínicos han demostrado la eficacia de los nuevos tratamientos. Nuzolvence, en su dosis única, logró curar al 90,9% de los pacientes, cifra cercana al 96,2% del tratamiento convencional. Por su parte, Blujepa alcanzó una eficacia del 92,6%, comparable al 91,2% del esquema actual.
En cuanto a las reacciones adversas, los estudios indicaron que fueron mayormente leves. En el caso de gepotidacina (Blujepa), se reportaron molestias gastrointestinales, mientras que el tratamiento con ceftriaxona provocó malestar localizado. Esto sugiere un perfil de tolerabilidad favorable para los nuevos fármacos orales.
Precios y Accesibilidad
El precio de lista anunciado por GSK para Blujepa es de 1.900 dólares por un paquete de 20 comprimidos, aunque se requieren ocho comprimidos para un tratamiento completo. Es importante destacar que esta cifra es un precio de lista y no necesariamente el costo final para el paciente. Las compañías han anunciado que se encuentran analizando la estrategia de precios y accesibilidad, con el objetivo de asegurar que los tratamientos lleguen a quienes más los necesitan, incluyendo a poblaciones desatendidas.
Expertos han valorado positivamente la innovación, pero también han emitido una advertencia sobre la importancia de un uso responsable para evitar la aparición de nuevas resistencias. El microbiólogo David Altarac, director médico de Innoviva Specialty Therapeutics, enfatizó la necesidad de que un agente oral como zoliflodacina “refuerce nuestro arsenal ante la resistencia” y apoye “estrategias responsables para frenar la propagación”. Recordó además que “bacterias inteligentes pueden compartir mecanismos resistentes entre sí”.
Investigadores de la OMS coinciden en que “no existen soluciones permanentes frente a la adaptabilidad de las bacterias”. Si bien el lanzamiento de Blujepa y Nuzolvence genera gran expectativa, la comunidad científica subraya la necesidad continua de investigación y desarrollo de nuevas herramientas terapéuticas, así como el fortalecimiento de las campañas de vigilancia epidemiológica para controlar la propagación de la gonorrea y otras ITS.
Fuente: Infobae