En los próximos días, el juez federal de La Plata Ernesto Kreplak emitirá una nueva resolución que ampliará los procesamientos de los 13 imputados en la que ya se considera la mayor tragedia sanitaria de Argentina. La cifra de fallecidos por el fentanilo contaminado de HLB Pharma pasará de 20 a 114 pacientes, mientras que 49 víctimas sobrevivieron con secuelas.
El 8 de mayo de 2025 marca un año desde que la Administración Nacional de Alimentos, Medicamentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió la distribución del fentanilo fabricado por el laboratorio, tras confirmarse que contenía la bacteria Klebsiella pneumoniae. Todo comenzó cuando se detectó un brote de neumonía en el Hospital Italiano de La Plata, vinculado al lote afectado de HLB Pharma. La suspensión inmediata de la distribución a nivel nacional se sumó a restricciones previas por irregularidades graves en los procesos de fabricación.
Con discreción, el juzgado de Kreplak y la fiscalía federal de La Plata, liderada por María Laura Roteta, han iniciado la segunda fase de la investigación. Según fuentes judiciales, ahora se examinan los controles que debían realizar la ANMAT —entonces a cargo de Nélida Agustina Bisio— y el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME), dirigido por Gabriela Carmen Mantecón Fumadó, ambos dependientes del Ministerio de Salud, bajo la gestión de Mario Lugones.
Aunque el 8 de mayo de 2025 es una fecha clave por la decisión de la ANMAT, la tragedia, como otras grandes catástrofes del país —Once o Cromañón—, comenzó antes. El Hospital Italiano de La Plata detectó la infección en el primer paciente el 21 de abril de 2025. Tras análisis internos, las autoridades denunciaron la contaminación del anestésico ante la ANMAT el 2 de mayo de 2025. Tres días después, el organismo radicó la denuncia ante la Policía Federal Argentina, que la remitió a la justicia federal de La Plata.
El testimonio de una madre valiente
En la causa, Renato, un joven de 18 años fallecido en el Hospital Italiano de La Plata, es considerado el “caso número 1”. Su madre, la enfermera Soledad Francese, recordó con dolor: “El 5 de mayo hizo un año que falleció Renato”. Y agregó: “Lo que la mayoría de los familiares vemos es que la justicia, el juez Kreplak y la fiscal Roteta son los únicos que están haciendo algo y trabajando como corresponde. El Gobierno hace como que están ciegos, sordos y mudos, no hacen absolutamente nada. Pasó un año y realmente no hacen ni dicen nada”.
El 15 de agosto de 2025, Soledad se enfrentó públicamente a Ariel García Furfaro, dueño de los laboratorios. Cinco días después, el empresario fue detenido por la Policía de Seguridad Aeroportuaria, tras entregarse luego de que el juez Kreplak emitiera una orden de captura. El cruce ocurrió en el programa “Solo una vuelta más”, donde Soledad había sido invitada para hablar del caso de su hijo. “Si yo tengo algo que ver e hice algo mal a propósito, señora, pongo mi cabeza y me la vuelo delante suyo. Soy gente de trabajo”, dijo García Furfaro.
La doliente respondió serena: “Primero, decirle que no le creo nada de lo que está diciendo. Si decís que vas a poner la cabeza, bueno, tráela, porque es así. Sos responsable de todas las muertes. En el lote 31202 había dos bacterias, no era una sola; la segunda bacteria que se encuentra es propia del laboratorio. Vos sabés, el lote 31202 tiene un período de fabricación de 8 horas y se tardó 16 en fabricarlo; tenía una diferencia de temperatura, que eso también hace que proliferen las bacterias. Hay un montón de fallas y vos sos responsable”.
Consultada sobre su sentir a un año de la causa, Soledad expresó: “No me entra en la cabeza como puede ser que las autoridades estén tan así como si nada cuando murieron más de 100 personas. Fue la peor tragedia sanitaria en Argentina y el gobierno no dice nada. Eso me genera mucha impotencia, es despreciable”.
Lo que revela el expediente
La causa, caratulada “García, Ariel Fernando y otros s/ infracción art. 201 bis” del Juzgado Criminal y Correccional Federal N° 3 de La Plata, se ha convertido en la investigación penal más voluminosa del país en materia sanitaria. El expediente principal, completamente digitalizado, acumula alrededor de 400 legajos y sublegajos, 30 cajas de documentación, 2 armarios de efectos y más de 200 dispositivos digitales.
Fuentes de las querellas describen la investigación como “exhaustiva, rigurosa y muy profesional”. Funcionarios judiciales añaden que “resistió intentos de desestabilización y campañas de desinformación sin que el curso de la causa se viera afectado”. La instrucción comenzó el 13 de mayo de 2025, tras la denuncia de la ANMAT por la contaminación microbiana del fentanilo HLB lote 31202. El Hospital Italiano de La Plata había detectado las bacterias Klebsiella pneumoniae y Ralstonia mannitolilytica en diez de doce ampollas analizadas.
El auto de procesamiento del 25 de septiembre de 2025 identificó a 13 personas como coautoras o partícipes del delito de adulteración de sustancias medicinales con resultado de muerte, según el artículo 201 bis del Código Penal, que prevé penas de 10 a 25 años de prisión.
Ariel Fernando García Furfaro, accionista mayoritario de HLB Pharma Group y propietario de Laboratorios Ramallo, es señalado como figura central. Se le atribuye capacidad de decisión, conocimiento de las deficiencias y destrucción de prueba digital —incluyendo el borrado de servidores el 6 de mayo de 2025—. También se le imputa no haber recuperado las partidas contaminadas. Está detenido con un embargo de $1.000.000.000.000.
Diego Hernán García, hermano de Ariel y responsable operativo de Laboratorios Ramallo, comunicó las órdenes de producción del fentanilo contaminado el 13 de diciembre de 2024. Procesado como coautor, con embargo de $500.000.000.000, se encuentra detenido.
Nilda Furfaro, madre de los hermanos, accionista minoritaria y vicepresidenta de HLB Pharma Group, prestó su nombre y firma para la operatoria societaria y realizó presentaciones ante la ANMAT. Procesada como partícipe necesaria, con embargo de $500.000.000.000, está en detención domiciliaria.
Javier Martín Tchukrán, director general de Laboratorios Ramallo y HLB Pharma Group, ordenó el borrado de los servidores el 6 de mayo de 2025. Procesado como coautor, con embargo de $500.000.000.000, está detenido.
José Antonio Maiorano, director técnico de HLB Pharma desde noviembre de 2024, firmó la liberación de los lotes contaminados 31202 y 31244. En su declaración, dijo haber sido presionado. Procesado como coautor, con embargo de $100.000.000.000, está detenido.
Carolina Ansaldi, directora técnica de Laboratorios Ramallo desde agosto de 2023, firmó las órdenes de producción. Procesada como coautora, con embargo de $100.000.000.000, está en detención domiciliaria.
Los otros siete imputados —María Victoria García, Wilson Daniel Pons, Adriana Iúdica, Edgardo Gerardo Antonio Sclafani, Arzolidys Dayana Astudillo Bolívar, Rocío del Cielo Garay y Eduardo Darchuk— fueron procesados como coautores sin prisión preventiva, con embargos de $10.000.000.000 a $50.000.000.000. Todos firmaron registros de fabricación de los lotes contaminados y el juzgado determinó que conocían las irregularidades.
Las fallas en los laboratorios
La resolución judicial detalla incumplimientos sistemáticos en Laboratorios Ramallo. Entre las principales irregularidades:
- Producción en áreas no habilitadas y con envases no autorizados por la ANMAT.
- Falta del libro de producción para trazar los lotes.
- Ausencia de organigrama y puestos clave sin personal a tiempo completo.
- Ensayos de esterilidad con metodología que mezclaba hasta ocho lotes en una sola membrana, generando falsos negativos.
- Falta de limpieza entre lotes, con intervalos de sanitización de 2 a 3 horas, cuando el estándar exige procedimientos validados.
- Agua para inyectables con valores de arsénico seis o siete veces superiores al límite permitido.
- Registros de lote (batch records) confeccionados a posteriori, con datos inexistentes o copiados de otros medicamentos.
- Personal reconocía en chats internos que “dibujaba” documentación para la ANMAT.
- Liberación de los lotes 31202 y 31244 sin resultados del ensayo de simulación del proceso aséptico (media fill).
En HLB Pharma Group, entre 2018 y 2024, la ANMAT recibió 118 reportes de farmacovigilancia por desvíos de calidad, de los cuales el 86% fueron confirmados como válidos. En 38 casos se ordenó el retiro del mercado. El director técnico anterior, Ariel Cons, renunció en octubre de 2024, expresando estar “cansado de la cantidad de retiros que había” y de “poner la cara ante ANMAT por lo que ocurría en Ramallo”. Además, en septiembre de 2023 se registró una contaminación con Ralstonia mannitolilytica en ampollas de dexametasona HLB en Entre Ríos, sin que el organismo tomara medidas correctivas.
ANMAT e INAME bajo la lupa
La próxima etapa de la investigación apunta a los organismos de control. La fiscal María Laura Roteta ya cuestionó su actuación en su dictamen del 14 de mayo de 2025. La resolución judicial recoge esos cuestionamientos:
- La ANMAT tardó tres días en acusar recibo de la alerta del Hospital Italiano de La Plata.
- El INAME realizó los ensayos de esterilidad en el laboratorio Gobbi Novag, que, según Ariel García, “estuvo procesado en el penal económico por mentirle a la ANMAT”.
Además, el fentanilo no estaba incluido en la Disposición N° 10564/2016 de la ANMAT, lo que impedía su trazabilidad individual. Este vacío normativo fue calificado como “el primer obstáculo” de la investigación. El sistema de formularios en papel establecido por la Ley N° 17.818 fue considerado “obsoleto e insuficiente”. El juzgado debió asumir el recupero de casi un millón de ampollas distribuidas en todo el país, ante la inactividad del laboratorio y la ANMAT.
Tras inspecciones en 2022 y entre diciembre de 2023 y enero de 2024, la ANMAT detectó deficiencias críticas en Laboratorios Ramallo, pero “no surge del expediente la realización de controles posteriores para constatar el cumplimiento del plan propuesto” por el laboratorio. Ante la contaminación por Ralstonia en 2023, el INAME analizó solo una ampolla de las 23 remitidas y no detectó bacteria, por lo que no ordenó medidas correctivas.
Estado de la causa
La Cámara Federal de La Plata analiza desde octubre de 2025 la resolución de procesamiento apelada por las defensas. Hasta ahora, solo ha resuelto planteos de excarcelación y detención domiciliaria, sin pronunciarse sobre el fondo. En las próximas horas, los investigadores preparan una nueva resolución que genera expectativa entre los defensores de los imputados.
En el juzgado son herméticos, pero destacan el profesionalismo y compromiso del equipo durante los últimos 12 meses para hacer cumplir “los derechos de las partes” y la “humanidad para comprender el dolor de las personas afectadas”. Según funcionarios judiciales, estos aspectos “son tanto o más importantes que saber derecho para resolver en tiempo y forma una causa de estas características”. La investigación sigue abierta hacia nuevos involucrados, incluyendo personal de líneas inferiores, posibles dueños ocultos no identificados y personal de los organismos de control.
Fuente: Infobae