En una medida de carácter urgente, la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), organismo dependiente del Ministerio de Salud, ha informado a los profesionales sanitarios, instituciones del sector salud, establecimientos farmacéuticos y a la ciudadanía general sobre una disposición obligatoria. Se trata de la actualización de la ficha técnica y los insertos correspondientes a las especialidades farmacéuticas que incluyen el Paracetamol en su composición.
Esta determinación tiene su origen en los reportes de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). De acuerdo con este organismo internacional, se han registrado casos de una condición médica denominada “acidosis metabólica con desequilibrio aniónico alto (AMDAA) debido a acidosis piroglutámica”. Esta reacción adversa se ha presentado específicamente en pacientes que presentan cuadros de insuficiencia renal grave, sepsis, desnutrición o alcoholismo crónico.
Condiciones y factores de riesgo detectados
La evidencia señala que estos episodios de acidosis ocurrieron en sujetos que recibieron tratamiento con paracetamol en dosis terapéuticas durante un periodo prolongado. Asimismo, el riesgo se ve incrementado cuando existe un uso combinado con el fármaco flucloxacilina. Debido a esto, la Digemid ha emitido una serie de recomendaciones para restringir el uso de este analgésico en pacientes que padecen enfermedades de alta gravedad.
La institución fue enfática al detallar los cuadros clínicos que podrían manifestar los afectados por esta reacción secundaria. Según el comunicado oficial de la entidad:
“Los síntomas de acidosis metabólica pueden incluir dificultad respiratoria grave con respiración rápida y profunda, somnolencia, náuseas y vómitos”
Impacto en la seguridad del paciente
La orden de modificar la información de seguridad busca que tanto el personal médico como los usuarios finales estén plenamente informados sobre los peligros del uso prolongado de paracetamol bajo ciertas condiciones fisiológicas. Es vital que las instituciones y farmacias procedan con los cambios indicados para prevenir complicaciones respiratorias y metabólicas en la población vulnerable que requiere este tipo de medicación.
Fuente: Infobae