La Organización Panamericana de la Salud (OPS) considera como una prioridad el fortalecimiento de los sistemas regulatorios para los países de la región, con el fin de que puedan vigilar de manera óptima la producción y comercialización de medicamentos, y garantizar su calidad e inocuidad para el uso de los ciudadanos.
Es así que la OPS estableció un sistema de calificación basado en una herramienta estandarizada a nivel mundial denominada Global Benchmarking Tool (GBT) que permite identificar fortalezas y áreas de mejora en las agencias sanitarias regionales, para la definición de planes de desarrollo institucional.
La herramienta GBT establece “niveles de madurez” en una escala del 1 al 4, siendo el primero el más básico y el cuarto el más avanzado de desempeño y mejora continua. La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa), como entidad reguladora del Ecuador, se encuentra actualmente en el Nivel 2 e inició un proceso de pre-evaluación para subir al 3.
Es así que, desde este lunes 12 de mayo, una delegación de OPS Regional se encuentra en nuestro país para revisar indicadores de gestión, reportes de procesos y criterios de regulación de Arcsa, en un trabajo minucioso y estricto con miras a definir los valores que permitan obtener el nivel deseado.
«Esperamos que este ejercicio de precalificación culmine de manera exitosa y Ecuador alcance el grado 3, que significa que es una autoridad regulatoria certificada, que cumple mandatos internacionales y que garantiza siempre productos seguros», aseguró Javier Uribe, asesor de Salud de OPS Ecuador, durante la inauguración de este proceso que se realizó el lunes en Guayaquil.
“Este proceso no solo representa una evaluación técnica, sino reconocimiento al trabajo sostenido que hemos venido desarrollando con rigor, transparencia y visión estratégica en la Arcsa del Nuevo Ecuador”, indicó Daniel Sánchez, director ejecutivo de Arcsa, y añadió que “este proceso de acreditación lo asumimos como un compromiso con la salud pública, con la seguridad de los ciudadanos y el desarrollo sanitario del país”.
Durante esta semana, la comitiva revisará los indicadores de Arcsa para emitir un resultado que permita identificar oportunidades de mejora ante la auditoría que se realizará en los próximos meses para obtener el nivel de madurez 3, que pondrá al Ecuador en el grupo de las agencias sanitarias más eficientes de la región y dará cumplimiento a la meta establecida por OPS de que todas las entidades regulatorias regionales cuenten con este grado hasta 2030.
